Федеральный закон О требованиях к безопасности дезинфекционных средств.. - Требования безопасности статья 6
|
Страница 4 из 9
Статья 6. Требования безопасности к производству дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования
1. При производстве дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования в процессах нельзя использовать сырье и материалы, токсические характеристики которых не установлены.
2. При выборе используемого оборудования необходимо предусмотреть легкость его очистки и технического обслуживания, наличие встроенных отсосов по улавливанию вредных веществ. Оборудование для работы с жидкостями не должно допускать утечек и брызг и иметь коллектор для их сбора. При отключении электроэнергии должна быть предусмотрена аварийная остановка производства. Если для безопасности данного вида продукции Техническими условиями предусмотрено применение дополнительного оборудования, то изготовитель обязан обеспечить его укомплектование.
3. В процессе производства дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования для обеспечения безопасности людей необходимо исключить их непосредственный контакт с высокотоксическими веществами за счет применения совершенного и герметичного оборудования, комплексной механизации и автоматизации, а также роботизации процессов и операций; соблюдать установленные санитарные правила и допустимые нормы содержания вредных веществ в воздухе помещений (ОБУВ, ПДК для рабочей зоны и атмосферного воздуха для конкретных веществ), уровней шума, вибрации, излучений и других вредных факторов. Наиболее опасные участки производства должны быть изолированы или обеспечены дистанционным управлением. При использовании в технологии веществ 1-го класса опасности должен быть обеспечен замкнутый цикл производства. Запрещается выносить на открытые площадки технологическое оборудование при использовании в процессе производства вредных веществ 1-го класса опасности (ГОСТ 12.1.007-76 Классификация химических веществ по степени опасности).
4. Операции фильтрования, центрифугирования суспензий, кристаллизации и другие подобные должны проводиться в герметичных аппаратах. Процессы загрузки, выгрузки, расфасовки, дробления, взвешивания и упаковки дезинфекционных средств должны быть механизированы.
Статья 7. Требования безопасности к хранению, перевозке и реализации дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования
1. Безопасность перевозки, хранения и реализации дезинфекционных средств, дезинфекционного и стерилизационного оборудования обеспечивается соблюдением требований, предусмотренных нормативной и технической документацией.
2. При хранении, перевозке и реализации дезинфекционной продукции должны обеспечиваться:
- сохранность ее потребительских свойств, безопасность для здоровья контактирующих лиц и охрана окружающей среды;
- сохранение герметичности, целостности и прочности упаковки;
- наличие сопроводительных документов к каждой партии продукции с указанием качественных и количественных характеристик, условий хранения, сроков годности и кратких инструкций на случай возникновения нештатных и аварийных ситуаций;
- предоставление и получение необходимой и достаточной информации с целью определения и уточнения технологии хранения продукции;
- наличие и применение (при необходимости) коллективных и индивидуальных средств защиты контактирующих лиц;
- комплексная механизация и автоматизация погрузочно-разгрузочных работ с использованием дистанционного управления, исключающие опасность повреждения продукции и воздействия на здоровье людей и среду обитания человека.
3. Требования безопасности при хранении дезинфекционных средств:
1) запрещается использование помещений - хранилищ дезинфекционных средств для иных целей, а также хранение дезинфекционных средств в помещениях нецелевого назначения, навалом или под открытым небом;
2) не допускается завоз и хранение на складе дезинфекционных средств при отсутствии маркировки на таре и соответствующей сопроводительной документации;
3) на складах, оборудованных приточно-вытяжной вентиляцией, перед началом работы должно быть осуществлено 30-минутное вентилирование помещений, а при отсутствии принудительной вентиляции – их сквозное проветривание;
4) в хранилищах дезинфекционных средств с постоянным пребыванием персонала должны оборудоваться специальные помещения для работников, вне зоны складирования продукции;
5) минимальное расстояние между стеной и грузом должно быть не менее 0,8 м, между перекрытием и грузом – 1 м, между светильником и грузом – 0,5 м;
6) жидкие и порошкообразные (гранулированные, сыпучие) препараты должны храниться в упаковке, раздельно (в различных секциях складского помещения);
7) размещение емкостей с дезинфекционными средствами с завинчивающимися пробками должно производиться пробками вверх. Запрещается применять для вскрытия тары инструменты и приспособления, которые могут вызвать искрение;
8) выдача дезинфекционных средств с расходных складов может осуществляться в количествах, соответствующих планируемым объемам работы на 1 день, с оформлением соответствующих записей в журнале учета движения препаратов;
9) для нейтрализации дезинфекционных средств в случаях их пролива склады обеспечиваются необходимым количеством обезвреживающих нейтрализующих средств, указанных на тарных этикетках хранящихся препаратов;
10) складские помещения должны иметь централизованное водоснабжение и водоотведение;
11) в складских помещениях на видном месте должна быть размещена информация (инструкции) по безопасности и мерам предосторожности при обращении с хранящимися дезинфекционными средствами.
4. Требования безопасности при перевозке дезинфекционных средств:
1) перевозка осуществляется с соблюдением защитных мер, разработанных заявителем и учитывающих опасные свойства продукции;
2) защитные меры должны учитывать требования к параметрам окружающей среды (температура, давление, влажность, освещенность), требования к таре для перевозки, допустимые нормы общей массы химической продукции при транспортировке в одной емкости (таре), меры предотвращения аварийных ситуаций и ликвидации их последствий, средства индивидуальной защиты персонала, меры по оказанию первой медицинской помощи при поражениях;
3) перевозка дезинфекционных средств осуществляется в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта, в герметичной таре изготовителя, в специально оборудованных и имеющих соответствующую маркировку транспортных средствах;
4) тара для дезинфекционных средств (контейнеры, резервуары и другие емкости) должна обеспечивать сохранение свойств такой продукции и защиту от воздействия ее опасных свойств на человека, окружающую среду и имущество;
5) при перевозке дезинфекционных средств должны быть приняты меры по сохранению целостности, герметичности, прочности тары, а также самих транспортных средств, ограничивающие несанкционированный доступ к продукции;
6) дезинфекционные средства упаковываются для перевозки в тару, которая должна выдерживать вибрацию, удары и нагрузки, обычно возникающие во время перевозки;
7) в случае авиационной перевозки продукции тара (упаковка, контейнеры, резервуары и другие емкости) должна выдерживать перепады давления без деформации, а также без утечки или высыпания содержимого;
8) не допускается совместная перевозка разных дезинфекционных средств, несовместимых по своим физико-химическим свойствам (летучести, окисляемости и пр.), пожаро- и взрывоопасности;
9) материалы, из которых изготовлены тара и закрывающие устройства, не должны быть восприимчивы к воздействию содержащейся в таре продукции, а также трансформироваться под воздействием внешних факторов или самопроизвольно с образованием новых опасных свойств;
10) в случае, если продукция упаковывается в двойную (внутреннюю и наружную) тару, внутренняя тара должна укладываться в наружную тару таким образом, чтобы при обычных условиях перевозки не происходило ее разрыва, прокола или утечки ее содержимого в наружную тару. Хрупкая или легко пробиваемая внутренняя тара, изготовленная из стекла, фарфора, керамики или некоторых пластмассовых материалов и т.д., должна укладываться в наружную тару с использованием подходящего прокладочного материала. Не допускается утечка содержимого из внутренней тары в наружную;
11) жидкости должны заливаться только в тару, способную выдержать внутреннее давление, которое может возникнуть в обычных условиях перевозки. Если внутри тары за счет выделения ее содержимым газов и паров (в результате повышения температуры, разложения веществ или по иной причине) может повыситься давление, тара должна быть снабжена вентиляционным отверстием. Однако выделившиеся при этом газ или пар не должны создавать опасность в силу своей токсичности, воспламеняемости, взрывоопасности и других опасных свойств. Вентиляционное отверстие должно быть выполнено так, чтобы в том положении тары, в котором предусмотрена ее транспортировка, исключалась возможность утечки жидкости и проникновения посторонних веществ. При воздушных перевозках наличие вентиляционных отверстий в таре не допускается;
12) недопустимо размещение в одной и той же наружной таре дезинфекционных средств двух и более видов, если они могут вступать друг с другом во взаимодействие с выделением значительного количества тепла, а также легковоспламеняющихся, токсичных или удушающих газов или образованием других химически активных и опасных, в том числе, корродирующих, веществ; 13) перевозка проводится персоналом, имеющим необходимую квалификацию для обеспечения требований по безопасной перевозке;
14) во время перевозки запрещается пребывание на транспортных средствах посторонних лиц;
15) транспортные средства после завершения перевозок и освобождения от дезинфекционных средств подвергаются влажной уборке и обезвреживанию в соответствии с требованиями, указанными в тарных этикетках и сопроводительной документации на перевозимые препараты;
16) требования безопасности, процедуры, условия и сроки перевозки конкретного дезинфекционного средства, а также требования к погрузочно–разгрузочным работам определяются нормативной и технической документацией. |